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創新成制藥裝備企業發展驅動力 潔凈裝備企業需抓住剛性需求

  • 2019年6月19日 YaoEnHua來源:中國化工網 1083 69
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當前,在制藥市場格局面臨生變的背景下,制藥裝備行業集中度不段提升,在產品高重疊率的現狀下,創新成為企業提高競爭力的核心驅動力,顛覆性技術不斷產生,導致企業競爭“不出眾,未來或出局”的局面。而如何在競爭中脫穎而出、屹立不敗成為許多企業都必須面臨的問題。

創新是每個行業發展的動力。創新有科技創新、管理創新、商業模式創新,對于制藥裝備企業而言,每一種創新都是必不可少的。然而就制藥裝備行業的創新情況來看,行業的自主創新水平偏低,很多制藥裝備企業的技術都處于仿制、改進和組合階段,自我的創新能力有限;企業的管理傳統且不夠合理;商業模式與時代潮流脫軌等。

另外,很多企業對創新都有不同概念的解讀,這也導致他們在實際的探索中獲得不同的突破。有業內表示,“我對創新的理解,主要是企業推進新產品及新技術、新工藝的研發,提升企業產品的核心競爭力,推動行業創新發展,和國外產品競爭?!?/p>

也有業內表示,公司的創新著力點在于產品的外觀程度、結構設計等方面?!拔覀儑L試和同行的產品競爭,從他們沒有的方面做突破,做創新?!?/p>

目前,一批具備多年經驗和實力的大型制藥裝備企業正在加強創新,并順應市場發展趨勢,不斷提升設備的質量、集成化、連續化、自動化、數字化以及智能化水平,在研發方面加大投入。

比如,為加強研發與創新,目前楚天科技每年的研發投入均超年收入的10%,2018年公司進一步加大新產品、新技術的研發投入,與德國Romaco形成技術互聯互通平臺,研發投入較上年同期大幅增。

東富龍的研發投入2000年占銷售額的3%,隨后逐年增加,目前已達到6%。另外,研發團隊也不斷細分,建立了系統化和凍干機兩個開發平臺,每個開發平臺又形成專門的機械、工藝、安全、電氣等研發小組。

業內認為,在創新意識崛起的前提下,未來高等的制藥裝備將成為主流。從市場分析來看,目前我國制藥裝備產業已經形成了門類齊全、獨立完整的產業體系,產業增長快速、初具規模。

其中,GMP認證使得制藥企業大規模地高技術改造和設備的更新,帶動制藥裝備產業進入新一輪的快速發展,產業規模不斷擴大,技術水平和綜合實力顯著提升。

而隨著認證到期,近年來國內制藥裝備行業的發展速度逐漸放緩,市場上產品重疊率高的現狀亟待企業打破,越來越的高等設備成為新的亮點。

據悉,未來十年將會是制藥裝備行業發展黃金期,制藥裝備企業在抓住機遇的同時,應從從制藥工藝要求和GMP規范等方面出發,對裝備的設計研發或工藝進行創新,同時重視商業創新、管理創新,使其趨于更合理性、實用性和經濟性,從而更好的滿足企業的可持續發展要求。

潔凈裝備企業抓住剛性需求 助力藥品安全、高質生產

在GMP法規中,規定生產設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。而隨著我國醫藥研發和生產行業的迅速發展,潔凈裝備的監管和標準要求越來越高。

對于益發嚴格的大環境,行業人士表示:“現在,國家對潔凈行業的防護要求越來越嚴格,包括政策法規、日常監管等。不過,這也引起了制藥企業、提供技術的供應商對產品的高起點要求,其實也是一種剛性需求?!?/p>

為了更好地把握住剛性需求,有潔凈裝備企業開始發力,助力我國潔凈裝備水平的提升。比如潔凈區洗衣機,如何保持制藥潔凈區洗衣機自身的干凈衛生是行業中一個非常重要的話題。

筆者了解到,制藥潔凈區洗衣機使用后,往往滾筒內會有纖維、細菌、粉塵、洗衣液、水漬等殘留物,這些殘留物長期滯留在洗衣機內非常容易滋生細菌。

更嚴重的是,如果這些殘留物不及時清理,會在下一次清洗時被帶到新無菌服上,導致無菌服清洗的交叉污染。

而伴隨制藥行業需求的增加以及生產效率的提高,若不能及時解決上述問題,將給生產帶來很大的阻礙。為此,有企業在設計之初就考慮了這些問題。

經過周密研發的潔凈區洗衣機擁有獨立的流路設計,比如液體在流入滾筒之前會有臨時的儲存倉等設計,以避免操作和交叉污染情況的發生;擁有強脈沖自清潔,該企業設計了極易產生強脈沖水流的結構,對附著物有著極強的沖洗力。

擁有自動衛生消毒的能力,先進的制藥潔凈區洗衣機在清洗無菌服之前,尤其是過夜后第二天首批清洗之前,讓洗衣機自動運行自清潔消毒衛生處理,以保證達到設備的清潔與衛生安全。

也有企業結合智能化趨勢,為制藥企業量身定制了一款綜合性門禁管理系統。系統管理的門禁區域包括普通辦公區、生活區、生產非潔凈區、CNC、B級、C級、D級潔凈區在內的多種區域。

據技術人員介紹,該系統應用了傳統的密碼、員工胸牌門禁卡、植入電子芯片的潔凈服、指紋或虹膜生物識別等多種身份識別方式,并且根據制藥企業現狀,針對各類人員制定特定出入權限策略。

除此之外,該系統還能管理人員的出入,所有的信息也都會上傳到信息中心,給制藥企業提供智能化幫助,提高生產效率,降低企業成本。

有專家表示,未來十年,潔凈裝備行業將迎來黃金爆發期,裝備需求也會更多、更高端。與此同時,行業競爭程度也會更加激烈??梢哉f,行業機遇與挑戰并存,對此,潔凈裝備企業需要在滿足行業標準和要求的基礎上,積極創新,學習和引進精尖生產技術和設備,為制藥企業建設潔凈高效的生產、工作環境。

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