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疫苗管理法最新進展:疫苗管理法草案三審補償范圍實行目錄管理 制假疫苗最高罰款1500萬

  • 2019年6月25日 WuYaNan來源:環球網 400 19
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三屆全國人大常委會第十一次會議將于29日結束。這意味著,備受關注的疫苗管理法將很快迎來表決。

疫苗管理法最新進展:6月25日開幕的十三屆全國人大常委會第十一次會議正在審議疫苗管理法草案。

據悉,十三屆全國人大常委會第十一次會議將于29日結束。這意味著,備受關注的疫苗管理法將很快迎來表決。

相比草案二審稿,三審稿繼續加大對疫苗違法行為的處罰力度,提高罰款額度,對制售假疫苗的處罰額度,從二審稿的貨值金額的“15倍以上30倍以下”,提高到“15倍以上50倍以下”。對有嚴重違法行為的責任人員,還增加規定行政拘留的處罰,這在此前的一二審稿中是沒有的。

而對疫苗違法行為“從重處罰”的民意,疫苗管理法草案在多次審議后首次明確,違反本法規定,構成犯罪的,依法從重追究刑事責任。

關于國家實行預防接種異常反應補償制度,三審稿在二審稿基礎上,進一步細化央地職責,規定補償范圍實行目錄管理,預防接種異常反應補償目錄范圍、標準、程序由國務院規定。省、自治區、直轄市制定具體實施辦法。

補償范圍實行目錄管理

草案三審稿規定,國家實行預防接種異常反應補償制度,實施接種過程中或者實施接種后出現受種者死亡、嚴重殘疾、器官組織損傷等損害,屬于預防接種異常反應或者不能排除的,應當給予補償。

這一規定,與二審稿相同,二審稿中的“國家實行預防接種異常反應補償制度”替代了一審稿中“實行無過錯原則”的提法。

但三審稿對補償范圍做出了新增補充,規定補償范圍實行目錄管理,并根據實際情況進行動態調整。

如何界定預防接種異常反應?三審稿對此明確:合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。

其中,因疫苗質量問題給受種者造成的損害不屬于預防接種異常反應。

處罰金額上下限再提高

值得一提的是,三審稿進一步提高了對貨值金額較小違法行為的懲處力度。

按照二審稿,貨值金額不足五十萬元的,處罰額為200萬元以上,1500萬元以下。但三審稿,則將最低處罰額提高到了750萬元,最高處罰額提高到了2500萬元。

對制售劣藥的,三審稿也并不“手軟”,將罰款上限從此前的貨值金額的“10倍以上20倍以下”,提高到“10倍以上30倍以下”,貨值不足五十萬元的,處罰金額從100萬元以上,1000萬元以下,提高到500萬元以上,1500萬元以下。

另外,對于補償范圍目錄和標準等細則還有待出臺,但可以預見的是,此前各地制定的相應補償辦法或將面臨大范圍修改完善。


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